质量源于设计2013中国峰会下周在沪召开

-- 嘉宾阵容提前曝光

上海2013年4月9日电 /美通社/ -- 由CPhI Conferences主办的质量源于设计2013中国峰会将在下周三、四（4月17-18日）在上海世纪皇冠假日酒店举办。

质量源于设计中国峰会2013

目前峰会已吸引超过90位国内外顶尖药企高管报名参加，包括美国辉瑞的资深总监，浙江海正10位研发高管，江苏恒瑞的副所长，江苏美华博药业的总经理，华东制药的项目经理，扬子江药业集团的总助，苏州诺华的研发经理，合肥立方制药的集团副总，南通联亚药业的副总裁，方达医药的资深质量总监和天津红日药业的技术总监等。

最新消息，本届峰会所有演讲嘉宾已确定完毕，包括：

顾自强，FDA药审中心和研究中心/前任官员，FDA

演讲主题：FDA关于药物研发过程和文档提交中的QbD理念要求

宁保明，研究员，中国食品药品检定研究院

小组讨论主席：中国药企实施QbD原则参照的标准要求

何盼多，资深质量总监，方达医药（上海）有限公司

演讲主题：案例分析-基于QbD/PAT理念的RtR运用

洪克，过程分析技术高级经理，先进生产技术组，全球技术服务部门，辉瑞全球供应

演讲主题：案例分析-固体制剂生产的RtR应用和QbD中PAT的使用

王玉露，制剂产品研发高级总监，华海药业美国公司/普霖贝利生物医药研发（上海）有限公司

演讲主题：案例分析-仿制药制剂研发中的QbD和DoE应用

赵大川，高级副总经理，华海药业美国公司/普霖贝利生物医药研发（上海）有限公司

小组讨论主席：制药企业QbD实施情况的现状和存在问题，如何借鉴国外经验，进一步实现QbD

奚凤德，副总裁，主管研发中心，裕松源药业

演讲题目：QbD的实现 -- 以固体制剂配方前期为例

陈义生，副总裁，南通联亚药业

演讲题目：ANDA法规和药物生产研发中的QbD

陈彬华，总经理，上海第一生化药业有限公司

演讲主题：案例分析-QbD在药品生产工艺稳定性中的应用

Christopher Pelloni，前任全球仿制药研发副总裁，TEVA/ 前任主席（科学委员会）

演讲主题：相关QbD实践的案例分析

Masih Sabet，资深GMP专家，项目执行，NNE Pharmaplan

演讲主题：药物质量源于设计—法规关注点

Mehtap Saydam，研发专家，Sanovel Pharmaceuticals

演讲主题：案例分析-实验设计DoE和统计学方法的应用

梅雪峰，中心主任，中国科学院上海药物研究所

演讲题目：QbD和FMEA原理在药物研发中的运用

冯文化，研究员，中国医学科学院药物研究所

演讲题目：基于QbD的新型审评模式QbR

韩军，总裁，江苏美华博药业

演讲主题：固体制剂中的QbD应用和工艺放大

程佩玲，董事长，南京森博医药研发有限公司

小组讨论嘉宾：制药企业QbD实施情况的现状和存在问题，如何借鉴国外经验，进一步实现QbD

郑柏，资深质量经理，江苏恒盛医药有限公司

演讲题目：QbD在原料药开发中的应用

梁毅，教授，中国药科大学

演讲题目：QbD基本原则及其对药企的影响

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消息来源　CPhI Conferences