欧洲接受2型糖尿病治疗在研药物empagliflozin上市申请

德国殷格翰4月11日电 /美通社/ -- 勃林格殷格翰公司和礼来公司近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已经同意对应用于2型糖尿病（T2D）治疗的在研钠葡萄糖协同转运蛋白-2（SGLT2）抑制剂 empagliflozin* 的上市申请（MAA）进行审核。药监当局接受 MAA 标志着这一颇具潜力的口服降糖治疗药物在欧盟的审评流程的启动。

“我们对于 empagliflozin 临床试验所获得的出色结果感到非常高兴，同时我们也欣喜地看到，EMA接受了我们所递交的上市申请，”勃林格殷格翰公司全球医学高级副总裁 Klaus Dugi 教授如此说道。“2型糖尿病是一个重要的健康问题，我们需要新型治疗选择的问世，从而帮助患者改善疾病管理水平。”

Empagliflozin 应用于2型糖尿病（T2D）成年患者治疗的新药申请（NDA）最近也刚被递交美国食品和药品管理局（FDA）。

Empagliflozin 属于一类用于降低 T2D 成年患者的血糖水平的在研治疗药物中的一种。迄今为止所开展的临床试验的结果显示，SGLT2抑制剂可通过不依赖于β细胞功能和胰岛素抵抗的作用机制清除体内过量葡萄糖、从而降低血糖水平。

* Empagliflozin属于在研化合物，其安全性和疗效尚未获得充分确立。

关于糖尿病

目前在全球估计有3亿7千1百万人罹患1型和2型糖尿病[1]。2型糖尿病是最为常见的糖尿病类型，估计占所有糖尿病病例数的90%[2]。糖尿病是一种当机体无法合适地产生或利用胰岛素时产生的慢性疾病。

勃林格殷格翰公司和礼来公司

在2011年1月，勃林格殷格翰公司和礼来公司宣布在糖尿病治疗领域达成合作协议，合作内容包括代表数种最大的药物领域的四种化合物。这项合作整合了两大全球领先的制药公司的实力，将勃林格殷格翰公司研发创新的坚实基础和礼来公司在糖尿病治疗领域的创新研究、经验和作为业界先锋的历史相结合。通过携手合作，两家公司承诺致力于帮助糖尿病患者，并专注于患者的临床需求。更多有关合作的信息，请登录 www.boehringer-ingelheim.com 或 www.lilly.com。

勃林格殷格翰公司

勃林格殷格翰公司是全球排名前20位的制药公司之一。总部位于德国殷格翰，拥有145家子公司和超过44000名员工。自从1885年成立以来，这家家族企业一直致力于研发、制造及推广各种对人类和动物具有极高治疗价值的创新药品。

作为公司文化的核心成分，勃林格殷格翰始终承诺担负社会责任，从参与社会公益项目，到关爱员工及其家属和在全球型营运基础上为所有员工提供均等的机会。互相合作和尊重、保护环境和可持续性发展构成了勃林格殷格翰公司所有努力的核心因素。

在2011年，勃林格殷格翰公司净销售额达132亿欧元，公司将其最大业务 -- 处方药业务销售额的23.5%投入于研发工作。更多信息，请登录 www.boehringer-ingelheim.com

关于礼来公司

礼来公司是一家全球领先的以创新促发展的公司，礼来公司正在通过其遍布全球的研发实验室和与知名学术团体的合作，将最新的研究成果应用于开发日益成长的制药产品线。公司总部位于印第安纳州的印第安纳波利斯。礼来公司致力于通过药品研发和健康信息的提供，为全球范围内最为急迫的医疗需求提供解决方案。 更多关于礼来公司的信息，请登录 www.lilly.com.

关于礼来公司糖尿病产品

礼来公司在1923年上市了全球首个胰岛素产品，在此之后始终居于糖尿病医疗领域的全球领导者地位。今天，礼来公司通过研发工作和项目合作，致力于满足糖尿病患者的诸多临床需求，公司具有涉及面广泛的、不断成长的后续产品线，并继续致力于为使患者生活得更好提供真正的解决方案，包括治疗药物、支持项目等。

为了更多信息，请登录 www.lillydiabetes.com.

以上新闻发布包含有关empagliflozin*片治疗2型糖尿病的前瞻性论断，后者也是礼来公司现有理念的体现。但任何项目在药物研发和上市过程中均存在巨大的风险和不确定性。我们无法确保将来的研究结果和患者经验与现有研究结果保持一致，也无法保证empagliflozin*片必定获得商业上的成功。关于这些以及其他风险和不确定性的进一步的讨论，请参见礼来公司在美国证券交易委员会登记的10-Q表格和10-K表格中的最新内容。礼来公司不承担对前瞻性论断进行更新的责任。

REFERENCES

1.International Diabetes Federation. IDF Diabetes Atlas Poster (2012 Update - 5th Edition). 2012.

2.World Health Organization. 2009. Available from www.who.int/mediacentre/factsheets/fs312/en/print.html Accessted February 2013

3. International Diabetes Federation. What is Diabetes IDF Website - IDF DIABETES ATLAS 5th edition. 2012.

消息来源  勃林格殷格翰

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