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近日,宏济堂制药集团获得山东省食品药品监督管理局颁发的药品GMP证书有效期延续批件。
自今年3月末开始,各部门及车间精心准备,密切协作。5月27-29日,GMP认证专家组经过现场检查认为:宏济堂公司原料药(麝香酮)、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、散剂、口服液、合剂、酊剂、煎膏剂的生产和质量管理符合98版GMP检查评定标准,同意将GMP证书有效期延续至2015年12月31日。
药品GMP证书有效期延续批件的获得为下一步企业的发展提供时间保障,公司将进一步完善企业质量管理体系,按照新版GMP要求积极开展软件更新和硬件改造工作,并在规定时间内尽早达到新版GMP要求。