FDA批准 FibroScan(R)用于肝病非侵入性诊断

巴黎2013年4月16日电 /美通社/ --

• Echosens™ 欣然宣布，FibroScan® 设备于2013年4月5日获得美国食品及药物管理局 (FDA) 的 510(k) 认证，目前准备在美国推广这项开拓性技术。

如今，1800 台 FibroScan® 在全球范围内应用于研究和日常临床实践。美国是最后一个批准使用 FibroScan® 的主要市场。

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FibroScan® 用于在临床上控制慢性丙型和乙型病毒性肝炎和脂肪肝等肝病。依托一项被称之为瞬时弹性成像的技术，FibroScan® 可在50赫兹频率下采用非侵入性和完全无痛方式，快速且轻松地测量患者肝脏剪切波速度（以米/每秒为单位）和等量硬度（以千帕为单位）。

FibroScan® 最先于2003年在欧洲市场问世，开创了弹性成像量化诊断医疗领域。这款产品于2008年，2009年、2010年和2011年先后获得了中国、加拿大、巴西和日本的市场认证，目前在70个国家广泛使用。

在660多种同行评估刊物的评论中，FibroScan® 是到目前为止最具临床效果的弹性成像设备。此外，世界卫生组织 (World Health Organization)、欧洲肝脏研究学会 (EASL) 和亚太肝脏研究学会 (APASL) 等机构FibroScan® 等全球各地区医疗机构在诊治指南和推荐中介绍了 FibroScan® 的使用情况。

FibroScan® 由法国巴黎的 Echosens™ 开发。自2001年成立以来，Echosens™ 在弹性成像量化诊断领域占据强大的领导地位。Echosens™ 积极开展研发，拥有17项系列专利，主要集中在其核心技术振动控制瞬时弹性成像 (VCTE™) 技术上。

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